ISO9001认证意义.
iso9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。
企业推动ISO9001为企业带来的益处：
1、 改进产品过程与服务的品质，获得国际上的肯定与客户的信赖。
2、提升信誉，增加竞争力，扩大企业度和市场份额。
3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄。
4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力。
5、尊重人性的经营。
6、使公司朝向全面品质经营（Total Quality Management：TQM）之路迈进。
7、改善企业内部管理、工作条理化。
8、明确各部门/岗位职责，分工明确。
9、 加强过程控制，提高产品品质和服务质量，展现企业文化。

ISO9001认证质量策划
1、质量手册中未显示质量管理体系的文件架构；
2、实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符；
3、质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符；
4、质量手册未包括或连接到各相关程序书
5、欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求；
6、系统涵盖的范围未描述；
7、部分外程未纳入系统(二)文件控制。

ISO9001认证 记录控制
1、未建立质量记录的控制作业程序书；
2、未明确列出哪些质量记录需要控制；
3、主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订；
4、相关或协办单位未保存(收集)所需的记录；
5、主办单位未订定应分发单位以作分发控制；
6、质量记录无编号不易识别；
7、未编订目录、索引以利控制；
8、档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别
9、档案未编目录、各档案未订子目录；
10、未设立档案室或档案柜管理；
11、取阅管理不良，如阅后未归原位；
12、储存场所不适当；或日期来分；
13、计算机软件保存不良，元保存盒存放而致损坏；
14、讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—；
15、过时或无效的记录未予以销毁而堆置；
16、记录中断，对质量作业未持续填报记录；
17、留存不全；
18、来自供应商的控制记录未留存；
19、借出、归还无登记及催还制度；
20、计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份；
21、保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。

ISO9001认证 生产提供
1．生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置；
2．生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书；
3．生产及安装的控制作业不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作执行方法。
取样方式，环境条件等。
4、作书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划；
5．生产及安装时，未规划合适的检验与试验站；
6．制程中未加以(如产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶颈及等候；
8．设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等)；
9．设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行?；肪晨刂疲?br/>10．对于公共设施(如工〕，用水、压缩空气、电力等)未定期查证；
11．制程及设备的变更并无评估及核可；
12．未订定书面的工作技艺基准或代表性样品；
13．未规定制程项目(加热处理、电焊等)；
14．制程没有核可的书面程序；
15．制程人员没有合格的资料及训练记录；
16．制程设备未经确认即使用；
17．制程中，未监测及控制其工艺特性，也末留存记录(如热处理升降）。
增强企业市场竞争能力
质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受，已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外，如要得到普遍认可，取得ISO9001的认证将是突破壁垒的重要途径，并将成为通向世界的有效，使您事半功倍。
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