ISO9001认证意义.
iso9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。
办理ISO9001认证企业带来的好处和效益：
1、被全世界广泛接受
2、增强顾客信心
3、显示对质量承诺及树立良好形象等
4、能降低企业的环?？刂品缦?br/>5、是满足客户的定心丸和要求标准
6、宣传对企业美誉度好,注重环保的企业定是社会责任感强的企业
7、是招投标的首要选的加分项目
8、提高度与辨识度

ISO9001认证质量策划
1、质量手册中未显示质量管理体系的文件架构；
2、实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符；
3、质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符；
4、质量手册未包括或连接到各相关程序书
5、欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求；
6、系统涵盖的范围未描述；
7、部分外程未纳入系统(二)文件控制。

ISO9001认证过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
① 操作者是否具备规定的能力或；
② 是否按图样、工艺规程和作业书进行加工；
③ 设备、工装、等是否符合要求，并且使用正确；
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦ 制造、装配现场环境是否良好；
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。

ISO9001认证 记录控制
1、未建立质量记录的控制作业程序书；
2、未明确列出哪些质量记录需要控制；
3、主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订；
4、相关或协办单位未保存(收集)所需的记录；
5、主办单位未订定应分发单位以作分发控制；
6、质量记录无编号不易识别；
7、未编订目录、索引以利控制；
8、档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别
9、档案未编目录、各档案未订子目录；
10、未设立档案室或档案柜管理；
11、取阅管理不良，如阅后未归原位；
12、储存场所不适当；或日期来分；
13、计算机软件保存不良，元保存盒存放而致损坏；
14、讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—；
15、过时或无效的记录未予以销毁而堆置；
16、记录中断，对质量作业未持续填报记录；
17、留存不全；
18、来自供应商的控制记录未留存；
19、借出、归还无登记及催还制度；
20、计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份；
21、保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。
申请ISO9001认证的组织应提供：
（1）有效法律地位和组织机构代码证/统一社会信用代码；
（2）体系覆盖多场所基本情况清单；
（3）产品所在装备研制阶段情况；
（4）管理体系文件和内审、管评记录（体系有效运行3个月以上）；
（5）产品或服务的实现过程流程图和主要设备清单；
（6）产品/服务提供过程说明；
（7）体系覆盖产品适用的法规及执行标准等。
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